Ինչպե՞ս խուսափել փորձի միջամտությունից էնդոտոքսինի թեստի գործողության մեջ:

Բակտերիալ էնդոտոքսինի թեստը (BET) իրականացվում է ժամանակակից լաբորատորիաների մեծ մասում վերահսկվող պայմաններում՝ որպես միջամտությունից խուսափելու կարևոր գործոն:

Համապատասխանասեպտիկ տեխնիկակարևոր է ստանդարտների պատրաստման և նոսրացման և նմուշների հետ աշխատելիս:Հագուստպրակտիկա սովորական լաբորատոր անձնական պաշտպանիչ սարքավորումներից դուրս (PPE) պահանջները մտահոգիչ չեն, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ փորձարկվող արտադրանքը պահանջում է հատուկ վերլուծաբանի անվտանգության նկատառումներ՝ թունավորության կամ վարակիչության պատճառով:Ձեռնոցներպետք է լինի առանց TALC-ի, քանի որ TALC-ը կարող է պարունակել էնդոտոքսինների զգալի մակարդակ:Ափսե ընթերցողներ, ջրային լոգարաններ և չոր ջերմային բլոկներՆմուշի ինկուբացիայի համար օգտագործվողը պետք է լինի լաբորատոր նստարանին հեռու ջեռուցման, օդափոխության և օդորակման (HVAC) խողովակներից, զգալի թրթռումներից և լաբորատոր երթևեկությունից, որը կարող է ազդել թեստի արդյունքների վրա:Նմուշի պահման ժամանակներն ու պայմաններըպետք է որոշվի և, անհրաժեշտության դեպքում, հետագայում փաստաթղթավորվի՝ ապահովելու համար, որ ճշգրիտ փորձարկման արդյունքները կարող են ստացվել որակավորված ժամանակում:

Օրինակ, եթե լաբորատորիան ստանում է ներարկման ջուր (WFI) կամ փորձանմուշ, այն պե՞տք է պահվի սառնարանում, թե՞ կարող է մնալ սենյակային ջերմաստիճանում և որքան ժամանակ:Նախքան փորձարկումը, խորհուրդ է տրվում, որ նախնական նմուշի տարա(ները) համարժեքորեն խառնվեն՝ նախքան փորձարկման մասնաբաժինը(ները) հեռացնելը ուղղակի փորձարկման կամ հետագա նոսրացման համար:

Բիոենդո բակտերիալ էնդոտոքսինի թեստ, փորձերը ներառում ենգել թրոմբի մեթոդէնդոտոքսինի թեստի վերլուծություն ևէնդոտոքսինի քանակական փորձարկում, գել թրոմբի մեթոդը էնդոտոքսինի թեստի վերլուծությունը որակական էնդոտոքսինի հայտնաբերումն է, այս փորձի համար պահանջվում է սպառվող նյութերի դեպիրոգենացման մշակում, ինչպիսիք են էնդոտոքսինից ազատ ռեակցիայի խողովակները, նոսրացման խողովակները և պիրոգենից զերծ ծայրերը;Էնդոտոքսինի քանակական հայտնաբերումն ունի էնդոտոքսինի կինետիկ քրոմոգեն թեստ, էնդոտոքսինի կինետիկ turbidimetric թեստ, այս փորձը պահանջում է, որ սպառվող նյութերը պետք է համապատասխանեն էնդոտոքսինների վերին մակարդակին, քան0,005EU/ml(0,001EU/ml), ինչպիսիք են առանց էնդոտոքսինի խողովակները, պիրոգենից զերծ ծայրերը և պիրոգենից զերծ միկրոսալերը, նույնիսկ պիրոգենից զերծ ջրամբարը:Ի դեպ, եթե նմուշները մշակվում են, ապա տարան պետք է լինի էնդոտոքսինից զերծ նմուշի շիշը:

 

Էնդոտոքսինի փորձարկման ժամանակ միջամտությունը կարող է առաջանալ տարբեր աղբյուրներից, ինչպիսիք են նմուշի մատրիցայի բաղադրիչները, փորձարկման ռեակտիվները կամ սարքավորումները:

Փորձի միջամտությունից խուսափելու համար կարող են ձեռնարկվել հետևյալ միջոցները.

1. Նմուշի պատրաստում. էնդոտոքսինների ճշգրիտ փորձարկման համար անհրաժեշտ է նմուշի պատշաճ պատրաստում:

Նմուշի մատրիցը պետք է մանրակրկիտ փորձարկվի և օպտիմիզացվի էնդոտոքսինի հետազոտության հետ համատեղելիությունն ապահովելու համար:

Մասնավորապես, միջամտող նյութերը, ինչպիսիք են լիպիդները և սպիտակուցները, պետք է հեռացվեն կամ նվազագույնի հասցվեն՝ օգտագործելով համապատասխան մեթոդներ, ինչպիսիք են ֆիլտրացումը կամ ցենտրիֆուգումը:

2. Դրական և բացասական վերահսկման միջոցներ. միջամտության մոնիտորինգի համար կարևոր է վերլուծության մեջ ներառել դրական և բացասական վերահսկիչները:

Դրական հսկիչները հաստատում են թեստի ֆունկցիոնալությունը, մինչդեռ բացասական հսկիչները հայտնաբերում են ցանկացած աղտոտվածություն կամ միջամտություն վերլուծության բաղադրիչներից:

3. Որակի վերահսկում. Որակի հսկողությունը պետք է իրականացվի բոլոր ռեակտիվների, սարքավորումների և ջրի վրա, որոնք օգտագործվում են վերլուծության մեջ:

Սա երաշխավորում է, որ ռեակտիվները զերծ են էնդոտոքսինով աղտոտվածությունից և ճիշտ են աշխատում:

4. Ստանդարտացում. վերլուծությունը պետք է ստանդարտացված լինի՝ ապահովելու համար, որ բոլոր արդյունքները համադրելի և վերարտադրելի են:

Սա ներառում է ստանդարտ կորի օգտագործումը չափորոշիչի չափորոշման համար և ստանդարտացված տեխնիկայի օգտագործումը նմուշի պատրաստման, ինկուբացիայի և հայտնաբերման համար:

5. Վավերացում. վերլուծությունը պետք է վավերացվի՝ համոզվելու համար, որ այն կոնկրետ է, զգայուն և հուսալի:

Սա ներառում է մի շարք նմուշների փորձարկում, ներառյալ էնդոտոքսին պարունակող նմուշները, որոշելու համար վերլուծության ճշգրտությունն ու ճշգրտությունը:

Այս միջոցներին հետևելով՝ միջամտությունը կարող է նվազագույնի հասցնել, և էնդոտոքսինների ճշգրիտ թեստավորում կարելի է հասնել: