Endotoxin Test Assay by Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)
LAL ռեակտիվներԼյոֆիլացված ամեբոցիտային լիզատը (LAL) արյան բջիջների (ամեբոցիտների) ջրային էքստրակտ է Ատլանտյան ձիավոր ծովախեցգետնից:
TAL ռեագենտներ. TAL ռեագենտը արյան բջիջների ջրային էքստրակտ է Tachypleus tridentatus-ից:
Ներկայումս LAL/TAL ռեակտիվների հիմնական արտադրությունը գտնվում է ԱՄՆ-ում և Չինաստանում:
Գել թրոմբի էնդոտոքսինի թեստի վերլուծություն, այս մեթոդը դեռևս հիմնական կիրառությունն է ամբողջ աշխարհում, որպեսզի բավարարի մարդու ներարկման դեղամիջոցների անվտանգության պահանջները:
ՆԵՐԿԱՅՈՒՄ Bioendo-ն արտադրում և մատակարարում է գելային LAL ռեագենտ, ներառյալ մեկ փորձնական ապակե ամպուլներին և բազմաթեստային սրվակներին:
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 և G52
Սա էնդոտոքսինների որակական հայտնաբերման տնտեսական լուծումն է թմրամիջոցների թեստում:Հատկապես ներարկվող դեղերի կամ պարենտերալ դեղամիջոցների համար՝ WFI-ում, API-ում կամ պատրաստի դեղամիջոցներում էնդոտոքսինները փորձարկելու համար:Էնդոտոքսինի թեստի վերլուծությունը վիրահատական գործողությունների մեծ պահանջարկ է, անհրաժեշտ է հմուտ օպերատոր, որը զբաղվի գելային թրոմբի վերլուծությամբ՝ ապահովելու ճիշտ արդյունքները:
Ամբողջական լուծումG52Էնդոտոքսինի թեստի վերլուծություն.
LAL ռեագենտ
Ստանդարտ էնդոտոքսինի վերահսկում
BET Ջուր
Էնդոտոքսինից զերծ պիպետտի խորհուրդներ
Էնդոտոքսին չպարունակող ապակե խողովակներ, ներառյալ նոսրացման և ռեակցիայի խողովակները:
Ինկուբացիոն գործիք՝ առաջարկելու ջրային բաղնիք կամ չոր ջերմային ինկուբատոր:Բոլոր ինկուբացիոն սարքերը պահանջում են ջերմաստիճանի ճշգրտություն:
Բոլոր ծախսվող նյութերը պետք է դիպչեն LAL վերլուծությանը, որը համապատասխանում է «<0,005EU/ml» էնդոտոքսինից զերծ մակարդակի ստանդարտին:
Փորձարարական միջավայրը պետք է համապատասխանի էնդոտոքսինի հայտնաբերմանը:
Ուշադրություն դարձնել :
Պլաստիկ ծախսվող նյութերը, ինչպիսիք են պիպետների ծայրերը կամ բազմաբնակարանային թիթեղները, լայնորեն օգտագործվում են էնդոտոքսինների փորձարկման համար:Ներդաշնակեցված Pharmacopoeia-ները (USP/CP) պահանջում են, որ ցանկացած պլաստիկ սպառվող նյութ և ապակե խողովակներ պետք է զերծ լինեն հայտնաբերելի էնդոտոքսինից և նույնքան կարևոր, բայց հաճախ հաշվի չառնվեն, դրանք պետք է համապատասխանեն ստանդարտին առանց խոչընդոտող գործոնների:
Ինչպե՞ս գործարկել էնդոտոքսինի թեստի վերլուծությունը՝ նմուշում էնդոտոքսինները հայտնաբերելու համար:
Նախևառաջ պետք է կատարվի պիտակավորված լիզատի զգայունության հաստատման թեստ:Հաստատելու համար զգայունությունը նույնն է պիտակի նշանների նկատմամբ:
Նմուշի վերլուծության համար անցկացրեք էնդոտոքսինի նախնական միջամտության փորձարկումներ:
Գործարկելու «միջամտության թեստի» ամբողջական էնդոտոքսինային անալիզը:
Սահմանային թեստը գործարկելու համար, թե ինչպես է էնդոտոքսինների մակարդակը նմուշում:
Լիզատի պիտակավորված զգայունության հաստատման թեստը վիրահատելիս արդյունքը աննորմալ է, 2 Lamada-ն չի՞ գոյացել գել:
Ստուգեք, թե արդյոք բակտերիաների վերահսկման ստանդարտ էնդոտոքսինի պատրաստման մեթոդը ճիշտ է:
Յուրաքանչյուր լուծիչի համար պահանջվում է պտտահողմի խառնում (մանրամասն տես հրահանգների ձեռնարկը կամ հսկիչ ստանդարտ էնդոտոքսինի կոչվող ներդիրը):
Ստուգելու համար, թե արդյոք լիզատի ռեագենտը համապատասխանում է վերահսկման ստանդարտ էնդոտոքսինին:
Լիզատի ռեագենտի մշտական ջերմաստիճանի գործընթացի համար խորհուրդ է տրվում օգտագործել ջրային բաղնիք կամ չոր ջերմային ինկուբատոր (օրինակ՝ ինկուբատորը կամ չոր տուփը արդյունավետ չէ):
Ինկուբացիայի ընթացքում ջրային բաղնիքում ջրային միջավայրը, որը ստատիկ և կայուն է, բոլոր թրթռումները խուսափում են:
Հատուկ ուշադրություն դարձրեք ջրային բաղնիքին ջրի հոսքի պոմպը անջատելու համար:
Դատելով արդյունքը, նրբորեն հանեք փորձանոթը կամ ապակե ամպուլը թերմոստատից, դանդաղ շրջեք 180 աստիճանով,
խողովակի մեջ գելի ձևավորումը չի դեֆորմացվում և չի սահում, արդյունքը գրանցվել է «+» ազդանշանով.
Գելային ձևավորում չի առաջանում կամ գելային թրոմբը չի կարող անձեռնմխելի մնալ, չնայած այն ձևավորվել է:
Պատի սայթաքումը բացասական է, արդյունքը գրանցվել է «-» ազդանշանով:
Արագ գել թրոմբի էնդոտոքսինի թեստի հավաքածուն պատկանում է գելային թրոմբի էնդոտոքսինի փորձարկման մեթոդին:
Գելային թրոմբի էնդոտոքսինի արագ թեստում, նմուշի դրական հսկողությունը գել չի՞ առաջացնում:
Նախ, օգտագործեք բակտերիալ էնդոտոքսինի փորձարկման ջուր՝ լիզատի ռեակտիվները ստուգելու համար, համոզվելու, որ օպերատորները և շրջակա միջավայրը համապատասխանում են կանոնակարգերին.
Եթե հավաքածուն որակավորված է, ապա նմուշի դրական հսկողությունը չի գել ձևավորում նմուշի արգելակող ազդեցության պատճառով, և նմուշը պետք է մշակվի և մշակվի:
Նմուշի մշակման ամենատարածված մեթոդը նոսրացումն է:
Հրապարակման ժամանակը՝ Դեկտեմբեր-29-2021
