Recombinant Factor C (rFC) վերլուծությունԲակտերիալ էնդոտոքսինների հայտնաբերման լայնորեն օգտագործվող մեթոդ է, որը նաև հայտնի է որպես լիպոպոլիսաքարիդներ (LPS), էնդոտոքսինները գրամ-բացասական բակտերիաների արտաքին թաղանթի բաղադրիչ են, որոնք կարող են ուժեղ բորբոքային արձագանք առաջացնել կենդանիների, այդ թվում՝ մարդկանց մոտ:RFC վերլուծությունը հիմնված է գործոն C-ի գենետիկորեն մշակված ձևի օգտագործման վրա՝ ֆերմենտի, որը բնականաբար հայտնաբերվում է պայտի խեցգետնի արյան մեջ և ներգրավված է մակարդման ուղու մեջ:RFC վերլուծության մեջ ռեկոմբինանտ գործոն C-ն օգտագործվում է էնդոտոքսինների առկայությունը հայտնաբերելու համար՝ չափելով էնդոտոքսինի առկայության դեպքում ճեղքված սուբստրատների պարունակությունը չափելով:Համեմատած էնդոտոքսինների հայտնաբերման ավանդական մեթոդների հետ, ինչպիսին է Limulus Amebocyte Lysate (LAL) վերլուծությունը, որն օգտագործում է պայտային խեցգետնի արյունը, rFC վերլուծությունը համարվում է ավելի ստանդարտացված և վերարտադրելի, քանի որ այն չի հիմնվում կենդանական ծագման ռեակտիվների օգտագործման վրա:rFC-ի վերլուծությունը նաև էկոլոգիապես ավելի մաքուր և կայուն է, քանի որ այն նվազեցնում է էնդոտոքսինների հայտնաբերման համար պայտային խեցգետինների հավաքման և օգտագործման անհրաժեշտությունը:
rFC-ի վերլուծությունը հաստատված է կարգավորող մարմինների կողմից, ինչպիսիք են Միացյալ Նահանգների դեղագրքի (USP), Եվրոպական դեղագրքի (EP) և չինական դեղագրքի (CP) դեղագործական արտադրանքի և բժշկական սարքերի որակի վերահսկման փորձարկումներում օգտագործման համար:
Ռեկոմբինանտ գործոնի c վերլուծության առավելությունները
Recombinant Factor C (rFC) վերլուծությունը մի քանի առավելություն է տալիս էնդոտոքսինների հայտնաբերման ավանդական մեթոդների նկատմամբ, ինչպիսիք են Limulus Amebocyte Lysate (LAL) վերլուծությունը:rFC վերլուծության որոշ առավելություններ ներառում են.
1. Ստանդարտացում. rFC վերլուծությունը ռեկոմբինանտ ԴՆԹ տեխնոլոգիա է, որն օգտագործում է մեկ, սահմանված սպիտակուցը որպես հայտնաբերման ռեագենտ:Սա վերլուծությունը դարձնում է ավելի ստանդարտացված և ավելի քիչ հակված փոփոխականության՝ համեմատած LAL հետազոտության հետ, որը հիմնված է պայտային խեցգետնի արյունից ստացված սպիտակուցների բարդ խառնուրդի օգտագործման վրա:
2. Վերարտադրելիություն. rFC վերլուծությունն ունի վերարտադրելիության բարձր մակարդակ, քանի որ այն օգտագործում է մեկ, սահմանված սպիտակուցը որպես հայտնաբերման ռեագենտ:Սա թույլ է տալիս հետևողական արդյունքներ ստանալ նույնիսկ տարբեր խմբաքանակների և բազմաթիվ ռեագենտների միջև:
3. Կենդանիների օգտագործման կրճատում. rFC-ի վերլուծությունը էկոլոգիապես ավելի մաքուր և կայուն մեթոդ է էնդոտոքսինների հայտնաբերման համար, քանի որ այն չի պահանջում կենդանի կամ զոհաբերված կենդանիների օգտագործում, ինչպիսիք են պայտային խեցգետինները:
4. Ծախսերի արդյունավետություն. rFC-ի վերլուծությունը, ընդհանուր առմամբ, ավելի ծախսարդյունավետ է, քան LAL վերլուծությունը՝ պայմանավորված կենդանի կենդանիների կարիքների կրճատմամբ և վերլուծության ավելի ստանդարտացված բնույթով:
5. Կայունություն. rFC-ի վերլուծությունն ամուր է և կարող է օգտագործվել կիրառությունների լայն շրջանակում՝ ներառյալ դեղագործական, բժշկական սարքերի և այլ արտադրանքների որակի վերահսկման փորձարկում, որոնք կարող են պարունակել էնդոտոքսիններ:
6. Կարգավորող հաստատում. rFC-ի վերլուծությունը հաստատվել է կարգավորող մարմինների կողմից, ինչպիսիք են Միացյալ Նահանգների դեղագրությունը (USP), Եվրոպական դեղագրությունը (EP) և չինական դեղագրությունը (CP)՝ դեղագործական և բժշկական սարքերի որակի վերահսկման փորձարկումներում օգտագործելու համար:Սա ապահովում է բարձր մակարդակի վստահություն վերլուծության հուսալիության և ճշգրտության նկատմամբ:
Պահանջարկի բազմազանությունը բավարարելու համար Bioendo-ն նաև արտադրում և տրամադրում է գելային թրոմբի էնդոտոքսինի փորձարկման հավաքածուի ավանդական մեթոդ, արագ գելային թրոմբի վերլուծության հավաքածու, էնդոտոքսինի քանակական թեստի փորձարկման հավաքածու, ներառյալ «էնդոտոքսինների թեստի կինետիկ պղտորման հավաքածուևկինետիկ քրոմոգեն էնդոտոքսինի փորձարկման հավաքածու.
Հրապարակման ժամանակը՝ Փետրվար-19-2023
