Պիրոգենից զուրկ սպառվող նյութեր – Էնդոտոքսինից զերծ խողովակներ / ծայրեր / միկրոսալիկներ

Պիրոգենազուրկ սպառվող նյութերն առանց էկզոգեն էնդոտոքսինի սպառվող նյութերն են, այդ թվում՝ պիրոգենից զերծ պիպետտների ծայրերը (ծածկույթի տուփը), պիրոգենից զերծ փորձանոթները կամ կոչված էնդոտոքսինից զերծ ապակե խողովակները, պիրոգենից զերծ ապակյա ամպուլները, էնդոտոքսինից զերծ 96 հորատանցքի միկրոսալերը և էնդոտոքսին- անվճար ջուր (ապիրոգենացված ջրի օգտագործումը բակտերիալ էնդոտոքսինի թեստում), էնդոտոքսինից զերծ բուֆեր և այլն: Դրանց թվում են բակտերիալ էնդոտոքսինի փորձարկման ջուրը գել թրոմբի մեթոդով և քանակական էնդոտոքսինի թեստի վերլուծություն բոլոր հարակից Դեղագրության հրատարակություններում (USP, EP, BP, JP): և China Pharmaceutica):Վերաբերում է 0,015EU/ml-ից պակաս էնդոտոքսինով ներարկման ստերիլ ջրին:Այժմ Pharmacopoeia-ի վերջին տարբերակը՝ BET ջուրը 0,005EU/ml-ից պակաս է:Նույնիսկ ամենաբարձր ստանդարտը 0,001EU/ml-ից պակաս է, որը կարող է արտադրվել և մատակարարվել Bioendo-ի կողմից:

Էնդոտոքսինների և էնդոտոքսինից զերծ սպառվող նյութերի, պիրոգենի և ջերմության աղբյուրների հարակից հիմնական բառերը երկու բոլորովին տարբեր հասկացություններ են.ՊիրոգենՆաև կոչվում է պիրոգեն կամ էկզոթերմիկ գործոն:նյութեր, որոնք կարող են առաջացնել մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում.Ջերմային աղբյուրՋերմություն արձակող առարկա:Օրինակ՝ լուցկի այրելը, փայտածուխը և այլն։Որոշ արտադրողների և առևտրականների, այսպես կոչված, «ոչ պիրոգեն սպառվող նյութերը» և «պիրոգեն արձագանքը» իրականում շատ ոչ պրոֆեսիոնալ և ապակողմնորոշիչ անուններ են:Ճիշտը պետք է լինի «Pyrogen Free» և «Pyrogen Response»:

Ինչու՞ են անհրաժեշտ պիրոգենից զերծ սպառվող նյութերը էնդոտոքսինի թեստի վերլուծության ժամանակ, ինչպես գելային թրոմբ էնդոտոքսինի թեստի, այնպես էլ քանակական էնդոտոքսինի թեստի վերլուծության համար:

Այո, պիրոգենից զերծ սպառվող նյութերը էական նշանակություն ունեն էնդոտոքսինի թեստի վերլուծությունը ճշգրիտ և հուսալի կատարելու համար:Պիրոգենների առկայությունը, որոնք ջերմություն առաջացնող նյութեր են, որոնք հաճախ ստացվում են բակտերիալ էնդոտոքսիններից, կարող են խանգարել թեստի արդյունքներին և հանգեցնել կեղծ ցուցանիշների:Էնդոտոքսինի թեստը, որը սովորաբար հայտնի է որպես Limulus amebocyte lysate (LAL) թեստ կամ կոչվում է Lyophilized amebocyte lysate (LAL) թեստ, օգտագործվում է դեղագործական, բժշկական սարքերի և այլ արտադրանքներում բակտերիալ էնդոտոքսինների առկայությունը հայտնաբերելու և քանակականացնելու համար:LAL թեստը հիմնված է LAL ռեագենտի և էնդոտոքսինների միջև եղած ռեակցիայի վրա՝ մակարդման կամ քրոմոգեն ռեակցիա առաջացնելու համար:Ճշգրիտ արդյունքներ ապահովելու համար շատ կարևոր է օգտագործել սպառվող նյութեր, որոնք զերծ են պիրոգեններից:Պիրոգենները կարող են աղտոտել տարբեր լաբորատոր նյութեր, այդ թվումապակյա իրեր, պիպետների ծայրեր, խողովակներ և նմուշների տարաներ.Եթե ​​պիրոգենով աղտոտված սպառվող նյութերը շփվում են LAL ռեագենտի կամ փորձանմուշների հետ, դրանք կարող են առաջացնել կեղծ դրական ռեակցիաներ՝ հանգեցնելով էնդոտոքսինների առկայության կամ կոնցենտրացիայի մասին սխալ եզրակացությունների:Պիրոգենից զերծ սպառվող նյութերը արտադրվում և փորձարկվում են հատուկ պիրոգենների առկայությունը նվազագույնի հասցնելու կամ վերացնելու համար:Նրանք ենթարկվում են որակի վերահսկման խիստ գործընթացների՝ ապահովելու, որ նրանք համապատասխանում են էնդոտոքսինների փորձարկման պահանջվող չափանիշներին:Այս մասնագիտացված սպառվող նյութերի օգտագործումը օգնում է պահպանել էնդոտոքսինի թեստի վերլուծության ամբողջականությունն ու ճշգրտությունը՝ ապահովելով հուսալի արդյունքներ և նպաստելով հիվանդների անվտանգությանը դեղագործական և կենսաբժշկական կիրառություններում: