ո՞րն է շրջակա միջավայրի պահանջը էնդոտոքսինի թեստի վերլուծության համար:

Լաբորատորիայի շրջակա միջավայրի պայմանները

BET-ը կարող է իրականացվել ժամանակակից լաբորատորիաներում վերահսկվող պայմաններում:

Համապատասխանասեպտիկ տեխնիկակարևոր է ստանդարտների պատրաստման և նոսրացման և նմուշների հետ աշխատելիս:Հագուստպրակտիկա սովորական լաբորատոր անձնական պաշտպանիչ սարքավորումներից դուրս (PPE) պահանջները մտահոգիչ չեն, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ փորձարկվող արտադրանքը պահանջում է հատուկ վերլուծաբանի անվտանգության նկատառումներ՝ թունավորության կամ վարակիչության պատճառով:Ձեռնոցներպետք է լինի առանց TALC-ի, քանի որ TALC-ը կարող է պարունակել էնդոտոքսինների զգալի մակարդակ:Ափսե ընթերցողներ, ջրային լոգարաններ և չոր ջերմային բլոկներՆմուշի ինկուբացիայի համար օգտագործվողը պետք է լինի լաբորատոր նստարանին հեռու ջեռուցման, օդափոխության և օդորակման (HVAC) խողովակներից, զգալի թրթռումներից և լաբորատոր երթևեկությունից, որը կարող է ազդել թեստի արդյունքների վրա:Նմուշի պահման ժամանակներն ու պայմաններըպետք է որոշվի և, անհրաժեշտության դեպքում, հետագայում փաստաթղթավորվի՝ ապահովելու համար, որ ճշգրիտ փորձարկման արդյունքները կարող են ստացվել որակավորված ժամանակում:

Օրինակ, եթե լաբորատորիան ստանում է ներարկման ջուր (WFI) կամ փորձանմուշ, այն պե՞տք է պահվի սառնարանում, թե՞ կարող է մնալ սենյակային ջերմաստիճանում և որքան ժամանակ:Նախքան փորձարկումը, խորհուրդ է տրվում, որ նախնական նմուշի տարա(ները) համարժեքորեն խառնվեն՝ նախքան փորձարկման մասնաբաժինը(ները) հեռացնելը ուղղակի փորձարկման կամ հետագա նոսրացման համար:

Բիոենդո բակտերիալ էնդոտոքսինի թեստը, փորձերը ներառում են գել թրոմբի մեթոդ էնդոտոքսինի թեստի վերլուծություն և քանակական էնդոտոքսինի թեստի փորձարկում, գել թրոմբի մեթոդ էնդոտոքսինի թեստի վերլուծությունը որակական էնդոտոքսինի հայտնաբերում է, այս փորձը պահանջում է սպառվող նյութերի դեպիրոգենացման մշակում, ինչպիսիք են էնդոտոքսինից ազատ ռեակցիայի խողովակները, նոսրացման խողովակները: և պիրոգենից ազատ խորհուրդներ;Էնդոտոքսինի քանակական հայտնաբերումն ունի կինետիկ քրոմոգեն էնդոտոքսինի թեստ, կինետիկ turbidimetric էնդոտոքսինի թեստը, այս փորձը պահանջում է, որ սպառվող նյութերը պետք է համապատասխանեն էնդոտոքսինների վերին մակարդակին 0,005EU/ml (0,001EU/ml)-ից պակաս, ինչպիսիք են առանց էնդոտոքսինի խողովակները, պիրոգենից զերծ ծայրերը, պիրոգենից զերծ միկրոսալիկներ, նույնիսկ պիրոգեն ազատ ռեզերվատոր:Ի դեպ, եթե նմուշները մշակվում են, ապա տարան պետք է լինի էնդոտոքսինից զերծ նմուշի շիշը: